La startup de biotechnologie canadienne Afynia Laboratories, un spin-out de l’Université McMaster en Ontario, a ramassé 5 millions de dollars de financement de semence et la fertilité de.
L’endométriose affecte près de 200 millions de personnes dans le monde. Obtenir un diagnostic reste difficile, certaines femmes signalant que cela peut prendre des années – même jusqu’à une décennie – des voyages de médecins et des tests invasifs avant d’obtenir une confirmation. Cela retarde à son tour les traitements qui pourraient atténuer leur pain ou améliorer leurs chances de pouvoir tomber enceinte. L’accélération du diagnostic, les traitements peuvent donc se produire plus rapidement, est la mission de l’Afynie.
Le co-fondateur, le Dr Lauren Foster (photo ci-dessus à gauche), explique que l’endométriose n’est pas un seul problème médical, mais plutôt un syndrome ou une série de troubles différents qui peuvent présenter des symptômes similaires. Avant de faire la startup, Foster a été professeur chez McMaster pendant plus de deux décennies après un début de carrière en tant que chercheur.
L’approche de la startup pour détecter l’endométriose répond à cette complexité en examinant une gamme de biomarqueurs. Plus précisément, sa technologie est basée sur le test du sang du patient pour la présence de microARN – de minuscules molécules qui jouent un rôle dans l’activation des gènes ou désactivé.
Panneau de micro noral
Le test de microARN de l’Afynie, qu’il appelle Endomir, travaille par Looker pour un panel de molécules utilisant un algorithme pour comparer le niveau d’expression du microARN qui circule dans le sang du patient aux personnes atteintes de confirmes chirurgicale pour arriver à un diagnostic.
« Nous avons reconnu que nous devions aller au-delà d’un seul biomarqueur et regarder un panel – un panel qui aurait plus de cohérence et de limite pour ramasser l’endométriose à partir de différents types et à différentes étapes de la ditease », a déclaré Foster à TechCrunch.
«Les biomarqueurs que nous regardons couvrent différents aspects de la maladie. Ainsi, ils pourraient être impliqués dans une nouvelle croissance des vaisseaux sanguins, ils sont impliqués dans l’inflammation, ils sont impliqués dans un nouveau facteur de croissance nerveuse ou une nouvelle croissance nerveuse périphérique liée au pain – et donc en ciblant ces différentes parties de la maladie, ils fonctionnent mieux Ensemble en combinaison que celle-ci à elle seule. «
« Nous utilisons des marqueurs qui reflètent ces différentes fonctions physiologiques de la maladie, mais nous les assemblons dans un seul panneau, et nous utilisons notre algorithme pour déterminer ou non .
Elle soutient qu’un test basé sur des microARN est une meilleure façon de le faire que des approches telles que d’essayer de détecter la détectriose en testant des protéines – comme les traces sont plus stables.
Une approche de microARN a également permis à la startup de trouver «la combinaison de marqueurs qui semblent bien fonctionner ensemble» pour ramasser l’endométriose, par faveur et une compréhension soutenue «quels sont les facteurs confondants ou interférents».
«Certains de nos concurrents – il semble qu’ils n’apprécient pas cela», suggère-t-elle.
Hors du monde universitaire
Alors que l’Afynia (précédemment appelé AIMA) a été fondée en novembre 2021, Foster dit que la technologie d’essai Endomir s’appuie sur la longue durée de sa carrière de recherche axée sur la réglementation ovarienne et l’endométriose – qui, la vente vers 2015, comprenait également la recherche de microARN.
Foster était auparavant impliqué dans le but de breveter un biomarqueur protéique pour l’octroi de licences à une entreprise pharmaceutique en Europe. Mais elle dit que le processus de traitement d’une entité commerciale qui n’avait pas de gound universitaire dans la science était frustrant. Par conséquent, avec son doctorant et maintenant co-fondateur, le Dr Jocelyn Wessel (également représenté dans l’image de fonctionnalité ci-dessus), ils ont décidé de prendre la propriété intellectuelle qu’ils avaient développée sur des microARN et de former leur propre entreprise dans le but de commercialiser un Le test d’endométriose non invasif (dans le sens de ne pas nécessiter de diagnostic chirurgical).
L’utilisation du microARN pour la base des tests de maladie n’est pas nouvelle, et ne s’appuie pas sur des panneaux de microARN pour le diagnostic – et d’autres essaient également ce sort de ramasser l’endométriose – mais l’Afynia pense qu’elle a un avantage car elle attaque le problème d’une fondation d’avoir déjà une découverte académique. (Plutôt que d’approcher qui est typique avec de nombreuses startups qui essaient de développer une solution pour résoudre un problème de valeur commercialement identifié.)
« Nous sommes vraiment le premier groupe, je pense, qui l’a trouvé dans le cadre d’un laboratoire universitaire, a reconnu son utilité et a décidé de le mettre sur le marché », a déclaré les chefs de médecine en chef de la startup, le Dr Jake Prigoff.
«Ce fut une carrière de recherche, y travailler et se diriger lentement vers les microARN», ajoute Foster, décrivant le «moment ah-ha» qui l’a encouragée à sortir de l’université Intr. Elle dit que le sou est tombé après avoir pu montrer que les tests de microARN en aveugle sur les échantillons de sang des patients avaient un «très haut niveau d’agrément» avec ce que les chirurgiens reprenaient grâce à des tests invasifs.
«(Ces résultats nous ont dit) Nous avons quelque chose ici intéressant et qui vaut la peine d’être poursuivi», poursuit-elle. « Et puis obéiment, il y a eu beaucoup plus de travail suite à cela, pour continuer à explorer, à affiner, améliorer la limite du test, sensibilité. »
La startup refuse de divulguer toute mesure sur la précision de son test Endomir par rapport au diagnostic chirurgical lorsque nous demandons – disant qu’il veut garder ses données sous les wraps jusqu’à ce qu’elle soit financée par le processus d’approbation réglementaire du Canada pour un test développé en laboratoire (LDT).
Dans le cadre de ces processus, il mettra son algorithme par le biais de la validation clinique pour démontrer la validité clinique des cas d’utilisation prévue en fonction des cas de diagnostic pour les patients présentant du pain pelvien chronique ou de l’infertilité, qui sont tous deux des traitements disponibles pour gérer ou améliorer les symptômes Le diagnostic si rapide pourrait avoir des avantages tangibles pour les patients.
Prigoff dit que l’équipe est convaincue qu’elle sera un test sur le marché en Amérique du Nord plus tard cette année – ils espèrent que le LDT sera approuvé dans les trois prochains mois.
Le Canada serait le premier marché dans lequel un test de l’Afynie est déployé – potentialy dès cet été – avec un lancement aux États-Unis prévue pour le début de l’année prochaine si tout se passe comme prévu.
Un meilleur résultat pour les patients?
«Le patient moyen peut attendre sept à huit ans pour un diagnostic (d’endométriose) et certains d’entre eux plus d’une décennie. Et donc même si nous pouvons quantifier exactement la quantité de réduction que nous allons être en mesure d’apporter à ces patients, nous avons confiance que nous allons être en mesure de réduire considérablement ce calendrier », ajoute Prigoff.
La nécessité pour un patient d’obtenir son prélèvement sanguin pour le test de l’Afynie à effectuer est une limite au scalababilité. Mais il suggère qu’il y a un aspect positif ici en termes de confiance des patients – arguant que les efforts de diagnostic qui se concentrent ailleurs (et ne nécessitent pas d’aiguilles), par exemple, comme une utilisation de l’échographie et de l’analyse d’image ou même des tests de traces de molécules en salive, peut souffrir de Un manque de confiance chez les patients et les cliniciens responsables de la commande des tests.
«Nous pensons que nous avons en quelque sorte la meilleure combinaison de facteurs de différenciation pour être le leader du marché ici», dit-il. «La clé est la confiance des patients et un équilibre entre le niveau d’invasivité, si vous voulez, et la précision. Faites confiance aux patients atteints de test sanguin. Et je pense qu’ils sont un peu sceptiques envers des choses comme les tests de salive et, vous savez, les rapports d’imagerie générés par l’IA. Et je pense que les cliniciens le sont aussi. «
Un autre «facteur de différenciation» prétend que Prigoff est le coût, suggérant: «Nous faisons cela d’une manière qui nous permet de s’étendre au-delà de l’endroit où je pense que les prix de nos concurrents devront atterrir – en fonction de la technologie qu’ils» re using. «
Plus loin, alors que la startup continue de développer sa technologie de microARN, Prigoff disant également que ce test pourrait fonctionner avec juste une goutte de sang (c’est-à-dire d’une piqûre de doigt), plutôt que de nécessiter un prélèvement sanguin. Bien qu’il souligne que cela n’est pas encore possible.
Alors que l’endométriose est l’endroit où l’Afynie met toute son énergie pour l’instant, la startup souhaite appliquer son approche pour diagnostiquer la santé d’autres femmes – avec un plan pour mettre sur le marché un pipeline de tests de microARN dans les années à venir. Bien qu’il reste à déclencher de ce qui pourrait arriver en tant que Prigoff en disant qu’ils veulent que les brevets soient déposés devant Goong Public avec des tests supplémentaires.
Les concurrents poursuivent également la promesse de tests non invasifs pour la santé féminine, comme le NextGen Jane de Californie, qui explore l’utilisation de la collecte du sang menstruel via des tampons pour tester l’endométriose et d’autres problèmes de santé; Et Dotlab, un autre joueur américain, qui a développé un test sanguin pour l’endométriose.
Les plateformes de télésanté comme Allara et des projets de recherche comme Citizen Endo cherchent également à des personnes souffrant d’endométriose avec un soutien pour gérer leurs conditions ou améliorer la compréhension de la maladie.
Les semences de l’Afynie ont été dirigés par Bio-Rad Laboratories, un fabricant de kit de laboratoire, avec la participation du Fonds Impact America, du SOSV, du Capital Angel Network et des Gaingels.
Prior to this Funding Round Foster Says The Startup Had Raised Around $ 1.5 million in Pre-Seed Funding, with backing for its Earlier Raise from McMaster University and some of its Seed Investors, Including Sosv and the Capital Angel NetWork, plus some Angel Investors from York
