Le président Donald Trump a ordonné samedi à son administration d’accélérer l’examen de certaines drogues psychédéliques, dont l’ibogaïne. L’ibogaïne a récemment été adoptée par les vétérans et les législateurs conservateurs, malgré des risques importants pour la sécurité.
L’ibogaïne et d’autres hallucinogènes restent interdits dans la catégorie la plus restrictive du gouvernement fédéral des drogues illégales et à haut risque. Mais l’administration a pris des mesures pour assouplir la réglementation et encourager la recherche sur l’utilisation de ce médicament à des fins médicales, y compris dans des conditions telles que la dépression sévère.
Le président Trump a signé le décret sur les drogues en déclarant : « Le décret d’aujourd’hui donnera enfin aux personnes qui souffrent de maladies débilitantes la chance de retrouver leur vie et de vivre une vie plus heureuse. » Le président républicain a déclaré que sa directive contribuerait à « accélérer considérablement » l’accès aux traitements potentiels. « Si ces mesures s’avèrent aussi efficaces que ce que les gens prétendent, cela aura un impact énorme », a-t-il déclaré.
Les groupes d’anciens combattants et les défenseurs des psychédéliques soutiennent depuis longtemps que l’ibogaïne, fabriquée à partir d’un arbuste originaire d’Afrique de l’Ouest, présente de grands avantages pour les maladies difficiles à traiter telles que le trouble de stress post-traumatique et la dépendance aux opioïdes.
L’annonce du président Trump fait suite à l’engagement du secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., et d’autres responsables de l’administration de faciliter l’accès aux psychédéliques à des fins médicales, une question qui a reçu un rare soutien bipartisan.
Aux côtés de Trump dans le bureau ovale se trouvaient de hauts responsables de la santé, le podcasteur conservateur Joe Rogan et l’ancien Navy SEAL Marcus Luttrell, dont les mémoires d’une mission dangereuse en Afghanistan ont servi de base au film « Lone Survivor ». Logan a déclaré qu’il avait envoyé par SMS au président Trump des informations sur l’ibogaïne, et le président avait répondu : « Super. Vous voulez l’approbation de la FDA ? Approuvons-la. »
« Cela va sauver beaucoup de vies », a déclaré Luttrell au président Trump lors de la cérémonie. « Cela a complètement changé ma vie, pour le mieux. »
La Food and Drug Administration prévoit d’émettre la semaine prochaine des bons de priorité nationale pour trois médicaments psychédéliques, ce qui, selon l’administrateur de l’agence, Marty McCulley, permettrait à certains médicaments d’être approuvés rapidement « s’ils sont conformes aux priorités nationales ». Les bons peuvent réduire le temps d’examen de plusieurs mois à quelques semaines. C’est la première fois que la FDA propose une action accélérée pour les médicaments psychédéliques.
La FDA prend également des mesures pour ouvrir la voie au tout premier essai clinique sur l’ibogaïne chez l’homme aux États-Unis.
Les actions du président Trump ont surpris de nombreux défenseurs et chercheurs de longue date dans le domaine des psychédéliques, car l’ibogaïne est connue pour causer des problèmes cardiaques potentiellement mortels. Les National Institutes of Health ont brièvement financé des recherches sur ce médicament dans les années 1990, mais ont interrompu les recherches en raison de la « toxicité cardiovasculaire » de l’ibogaïne.
« Il a été incroyablement difficile d’étudier l’ibogaïne aux États-Unis en raison de sa cardiotoxicité connue », explique Frederick Barrett, directeur du Centre de recherche sur les psychédéliques et la conscience à l’Université Johns Hopkins. « Si le décret peut ouvrir la voie à une recherche scientifique objective sur ce composé, il nous aidera à comprendre s’il s’agit vraiment d’une meilleure thérapie psychédélique que les autres. »
Bien qu’aucun médicament psychédélique ne soit approuvé aux États-Unis, des essais cliniques à grande échelle sont en cours avec des médicaments tels que la psilocybine, la MDMA et le LSD pour traiter divers problèmes de santé mentale. Toutes ces drogues restent illégales et sont classées comme substances de l’annexe I, au même titre que des drogues telles que l’héroïne. Deux États, l’Oregon et le Colorado, ont légalisé la thérapie psychédélique à base de psilocybine.
L’ibogaïne a été utilisée pour la première fois lors de cérémonies religieuses par les adeptes de la religion Bwiti dans des pays africains comme le Gabon.
Ces dernières années, des vétérans américains ont visité des cliniques au Mexique qui administrent le médicament et ont déclaré en avoir bénéficié.
Avec le soutien de groupes d’anciens combattants et de l’ancien gouverneur du Texas, Rick Perry, une loi a été adoptée l’année dernière pour fournir 50 millions de dollars à la recherche sur l’ibogaïne dans l’État. Perry, co-fondateur du groupe Americans for Ibogaine, est récemment apparu sur le podcast de Logan et a plaidé pour une réglementation fédérale moindre du médicament. C’était la deuxième fois au cours des deux dernières années qu’il parlait de l’ibogaïne sur le podcast populaire.
L’ordonnance du président Trump exige que le ministère de la Santé et des Services sociaux consacre au moins 50 millions de dollars aux États qui ont adopté ou développent des programmes visant à promouvoir l’utilisation de psychédéliques pour les maladies mentales graves. Il est décrit comme un partenariat fédéral-État qui fournit du financement, une assistance technique et un partage de données.
L’ibogaïne est connue pour provoquer des arythmies et a été associée à plus de 30 décès dans la littérature médicale, selon l’Association interdisciplinaire à but non lucratif pour la recherche psychédélique, qui a mené la première étude sur des patients en dehors des États-Unis.
Ismail Lourid Ali, co-directeur exécutif du groupe, a déclaré que l’ordre de Trump pourrait inciter d’autres États à suivre le modèle du Texas.
« La stigmatisation contre les médicaments de l’Annexe I est importante », a déclaré Ali. « Cela donne l’impression que cela donnerait à un gouverneur et à une législature républicains une couverture assez substantielle en termes de financement des programmes de recherche universitaires. »
Les propriétaires des cliniques d’ibogaïne ont déclaré que l’impact de cette ordonnance ne se ferait pas sentir immédiatement.
« Ce n’est pas couvert par l’assurance et il continue d’être considéré comme un traitement non approuvé et non couvert », a déclaré Tom Fiegel de Biondo Ibogaine, une clinique de Cancun, au Mexique. « Mais cela signifie que l’ibogaïne est passée du statut marginal et clandestin à celui d’être reconnue par le gouvernement fédéral. »
Fiegel a déclaré que sa clinique avait traité 2 000 personnes avec de l’ibogaïne l’année dernière, pour un coût de 15 000 à 20 000 dollars chacune. L’entreprise a également fourni des soins gratuits à environ 100 anciens combattants.
Les cliniques qui utilisent ce médicament surveillent généralement les mesures cardiaques des patients et sont équipées de matériel médical d’urgence.
L’une des seules études récentes menées par des chercheurs aux États-Unis a révélé que les anciens combattants traités à l’ibogaïne présentaient une amélioration des symptômes de traumatisme crânien tels que le SSPT, la dépression et l’anxiété. L’étude de l’Université de Stanford était de petite envergure et impliquait 30 anciens combattants qui avaient reçu le médicament au Mexique. Cela n’incluait pas de groupe placebo, essentiel à une recherche médicale rigoureuse. Les patients de cette étude ont reçu une combinaison d’ibogaïne et de magnésium pour réduire les risques cardiaques.
