Science Corporation, une startup développant de nouvelles interfaces cerveau-ordinateur (BCI), a obtenu l’approbation du régulateur européen des dispositifs médicaux pour commencer à vendre un dispositif qui restaure la vision perdue suite à la dégénérescence maculaire liée à l’âge.
La société a déclaré que l’appareil, appelé PRIMA, a également reçu une désignation de la Food and Drug Administration des États-Unis, ce qui constitue la première étape vers un examen réglementaire accéléré, qui pourrait voir l’appareil utilisé pour traiter deux types rares de cécité.
Des millions de personnes dans le monde souffrent de dégénérescence maculaire liée à l’âge, qui détruit les cellules sensibles à la lumière situées à l’arrière des yeux, rendant difficile la lecture et la reconnaissance des visages.
Pour utiliser l’appareil, les patients souffrant de cette perte de vision subissent une procédure ambulatoire d’une heure qui consiste à planter une petite puce au fond de leur œil. Ils portent ensuite des lunettes équipées d’une caméra qui transmettent une vision du monde à la puce. Max Hodak, fondateur et PDG de Science Corp., affirme que le produit donne une vision fonctionnelle aux personnes qui l’ont perdue.
« Un de nos patients en France a terminé il y a peu un roman de 300 pages et nous a envoyé le livre », a déclaré Hodak à TechCrunch. « Nous avons un croquis sur le mur (que) l’un de nos patients a dessiné depuis l’Opéra de Sydney. Il y a des vidéos de patients jouant à des mots croisés et remplissant un Sudoku. »
Hodak est connu comme le co-fondateur et ancien président de Neuralink, la startup BCI d’Elon Musk. Il est parti en 2021 pour créer Science Corp., avec l’intention de développer un nouveau BCI basé sur un hybride de puces de silicium et de cellules vivantes. Mais d’abord, l’entreprise devait prouver ses processus et développer une activité durable.
« Ce dont l’espace a besoin, c’est d’une entreprise qui réalise un chiffre d’affaires de 100 millions de dollars par an », a déclaré Hodak. « Il y a ce risque que tout cela entre en hiver, et nous pensons donc qu’il est important de bâtir une entreprise durable à mesure que nous développons ces technologies à plus long terme. »
Hodak et ses collègues pensent qu’une entreprise durable permettra de restaurer la vision des aveugles, en particulier des patients dont l’état résulte de problèmes avec les cellules détectant la lumière situées au fond de l’œil. Après avoir exploré plusieurs approches, ils ont déterminé que Pixium, une société française qui a développé la technologie PRIMA, avait la bonne voie à suivre et a acquis l’entreprise en 2024. Science Corp. a utilisé sa plateforme interne pour élaborer la documentation et faire évoluer le produit afin de le préparer à l’approbation réglementaire et à la commercialisation.
Chaque appareil PRIMA devrait coûter plusieurs millions de dollars ; Science Corp. et ses partenaires médicaux en Europe sont actuellement en discussion avec les prestataires de soins de santé concernant le remboursement. La société prépare le terrain pour commencer à proposer PRIMA en Allemagne, où ses essais cliniques ont eu lieu, et pourrait voir la première procédure en septembre.
Science Corp. prévoit de continuer à améliorer les capacités de vision de PRIMA avec une nouvelle puce et le format de ses lunettes, qui nécessitent actuellement une batterie pour fonctionner. L’objectif est d’offrir quelque chose comme les lunettes AR de Meta, mais les exigences en matière de puissance et de calcul pour PRIMA sont plus importantes.
Science Corp. travaille également avec le Dr Murat Günel, directeur du département de neurochirurgie de la faculté de médecine de Yale, pour développer des procédures d’essais sur l’homme d’un capteur cérébral bio-hybride directement implanté.
Hodak affirme que la mise sur le marché de PRIMA est « la chose la plus importante pour l’entreprise, car nous ne pouvons pas faire de produits bio-hybrides à long terme si vous n’avez pas une grande vision de l’entreprise. C’est ce qui finance réellement le reste – c’est ce sur quoi les investisseurs savent comment créer des feuilles de calcul ».
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