Le gagnant de TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, Biotics AI, a annoncé lundi avoir reçu l’autorisation de la FDA pour son logiciel d’IA qui aide à détecter les anomalies fœtales dans les images échographiques.
Le produit a été imaginé par le PDG fondateur Robhy Bustami, qui a grandi dans une famille d’obstétriciens, comprenant sa mère, sa sœur et son oncle. Il a passé beaucoup de temps dans les hôpitaux en grandissant, voyageant souvent avec sa mère alors qu’elle prodiguait des soins maternels à travers les États-Unis.
Après avoir appris à coder et étudié l’informatique à l’UC Irvine, Bustami s’est associé à Salam Khan, Chaskin Saroff et le Dr Hisham Elgammal en 2021 pour lancer Biotics AI,
La technologie utilise l’IA de vision par ordinateur « pour prendre en charge l’évaluation de la qualité de l’échographie fœtale, l’exhaustivité anatomique, les rapports automatisés et l’intégration transparente dans les flux de travail cliniques », a déclaré Bustami à TechCrunch.
Il espère que sa technologie aidera les États-Unis à lutter contre le fait que les États-Unis connaissent l’un des pires résultats prénataux pour les mères parmi les pays à revenu élevé. Les femmes noires, en particulier, sont confrontées à un taux très élevé de décès maternels,
Bustami a déclaré que l’échographie prénatale est devenue la « pierre angulaire » du suivi des grossesses, mais que ses images de mauvaise qualité peuvent conduire à des erreurs de diagnostic.
Bustami a déclaré que le plus difficile n’était pas de construire ses modèles d’IA, qui ont été formés sur un ensemble diversifié de 11 000 échographies, mais de garantir que la technologie fonctionnait de manière fiable dans le monde réel, en particulier sur les données démographiques présentant le risque le plus élevé d’issue tragique.
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« Dans un environnement où les disparités dans les résultats des soins de santé sont bien documentées, il était essentiel de démontrer des performances constantes entre les sous-groupes de patients, et pas seulement dans des cas idéalisés », a poursuivi Bustami.
Le PDG a déclaré qu’il avait fallu un peu moins de trois ans pour suivre le processus de la FDA, y compris les tests et la validation du produit. Cette expérience lui a appris, ainsi qu’à son équipe, à quel point il est essentiel que les travaux d’ingénierie, de produit, cliniques et réglementaires soient étroitement alignés dès le début. « En concevant le produit, la validation clinique et le processus réglementaire ensemble, plutôt que séquentiellement, nous avons pu avancer rapidement », a-t-il déclaré.
Maintenant que la FDA a obtenu l’autorisation, Bustami a déclaré que la prochaine priorité des entreprises était de s’étendre à divers systèmes de santé à l’échelle nationale. Il prévoit également d’ajouter davantage de fonctionnalités pour la médecine fœtale et la santé reproductive.
« Nous sommes en mesure d’étendre à la fois la distribution et l’impact clinique tout en continuant à approfondir la puissance de notre technologie », a-t-il déclaré.
