Le président Donald Trump a signé ce week-end un décret ordonnant à la FDA et à d’autres agences fédérales d’accélérer la recherche et d’assouplir la réglementation sur les psychédéliques, un type de drogue hallucinogène qui reste illégale en vertu de la loi fédérale.
La FDA a annoncé qu’elle avait accordé des bons d’examen prioritaire à deux sociétés étudiant la psilocybine, l’ingrédient actif des champignons magiques, pour le traitement de la dépression difficile à traiter. Une troisième entreprise a reçu des bons pour de la méthylone, un médicament lié à la MDMA utilisé pour traiter le trouble de stress post-traumatique. La FDA n’a pas nommé les sociétés dans un communiqué de presse annonçant la nouvelle.
« Nous devons aux anciens combattants de notre pays et à tous les Américains souffrant de ces maladies d’évaluer de toute urgence ces traitements potentiels », a déclaré le commissaire de la FDA, Marty McCulley, dans un communiqué.
Les bons ne garantissent pas l’approbation et signifient que les régulateurs tenteront de raccourcir la période d’examen de quelques mois à quelques semaines.
Les derniers développements sur les psychédéliques reflètent le soutien public croissant aux substances psychotropes parmi les partisans de Trump, y compris les anciens combattants et les partisans du mouvement Make America Healthy Again dirigé par le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr.
En juillet dernier, le président Kennedy a déclaré aux membres du Congrès que l’objectif du département était de rendre disponibles des médicaments psychédéliques pour les maladies mentales difficiles à traiter d’ici un an. Certains membres de l’entourage et du personnel du président Kennedy sont des partisans de la drogue.
Callie Means, ancienne membre de la campagne Kennedy et actuelle conseillère principale en matière de santé, a déjà écrit sur les pouvoirs « incroyables » des psychédéliques et sur ses projets d’investir dans des entreprises développant ces médicaments.
Le traitement spécial réservé aux psychédéliques par la FDA pourrait amener un examen minutieux renouvelé du programme du secrétaire visant à accélérer l’examen des médicaments, connu sous le nom de National Priority Voucher Program.
Les législateurs démocrates affirment que les bons ont été attribués à des entreprises bénéficiant du favoritisme politique de la Maison Blanche, notamment à des entreprises qui ont accepté de baisser les prix des médicaments.
Par ailleurs, la FDA a approuvé les premiers tests d’un médicament lié à l’ibogaïne, un puissant hallucinogène fabriqué à partir d’un arbuste africain, chez des personnes souffrant de troubles liés à la consommation d’alcool. Bien que l’ibogaïne soit connue pour provoquer parfois des rythmes cardiaques dangereux, elle a été acceptée par les anciens combattants comme moyen de traiter les traumatismes et la dépendance.
La société pharmaceutique DemeRx est dirigée par des chercheurs basés en Floride qui ont commencé à étudier l’ibogaïne comme traitement de la dépendance à la cocaïne dans les années 1990, avant que les autorités fédérales de la santé ne retirent le financement de la recherche.
« Chaque proposition de subvention que j’ai soumise (à l’Institut national sur l’abus des drogues) a été rejetée », a déclaré Deborah Mash, neurologue et fondatrice de DemeRx, à l’Associated Press. « L’ibogaïne n’a fait aucun progrès dans les années 1990 parce que nous ne pouvions pas obtenir ce financement. »
L’ibogaïne est connue pour provoquer de graves hallucinations, des nausées, des vomissements, des tremblements et des arythmies parfois dangereuses. Mash a déclaré que le médicament de DemeRx est un métabolite de l’ibogaïne et n’a pas les mêmes effets hallucinogènes ni les mêmes risques que le médicament d’origine.
Un événement sur les psychédéliques à la Maison Blanche samedi a suggéré que les alliés politiques du président Trump ont joué un rôle en plaçant la drogue en tête de son agenda.
Le podcasteur Joe Rogan, qui est apparu à l’événement du Bureau Ovale, a déclaré que Trump lui avait envoyé un texto à propos de l’ibogaïne psychédélique, dont il avait parlé à plusieurs reprises dans son émission. Logan a déclaré que le président avait immédiatement répondu : « C’est super. Voulez-vous l’approbation de la FDA ? Approuvons-la. »
Le soutien de M. Logan à M. Trump quelques jours avant les élections de novembre 2024 a été considéré par les collaborateurs de la Maison Blanche comme un facteur clé de sa victoire électorale.
Lors de l’émission plus tôt cette semaine, Rogan a déclaré avoir entendu parler de l’ibogaïne grâce à son ami Ed Clay, entraîneur d’arts martiaux mixtes et entrepreneur qui dirige des retraites alimentées à l’ibogaïne au Mexique.
Pratiquement tous les psychédéliques, y compris le LSD, la psilocybine et la MDMA, sont classés comme substances de l’Annexe I, une catégorie de drogues à haut risque dont l’utilisation n’est pas médicalement approuvée.
Les sociétés pharmaceutiques évitent cette substance depuis des décennies car il est difficile de rechercher des drogues illégales au niveau fédéral.
Mais des dizaines de petites sociétés pharmaceutiques soutenues par des investisseurs de la Silicon Valley se sont récemment lancées dans la course pour obtenir l’approbation de la FDA pour une variété de médicaments psychédéliques. Par exemple, le milliardaire technologique Peter Thiel, qui a apporté des contributions politiques à la fois à M. Trump et au vice-président J.D. Vance, a investi dans Ataybekry, une société qui recherche la MDMA et d’autres composés psychédéliques.
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Le département de santé et des sciences d’Associated Press reçoit le soutien du département d’enseignement scientifique du Howard Hughes Medical Institute et de la Fondation Robert Wood Johnson. AP est seul responsable de tout le contenu.
