Les responsables fédéraux de la santé visent la première fois que la société de télésanté pour promouvoir des versions informelles de médicaments sur ordonnance, y compris des médicaments de perte de poids courants, dans le cadre de la répression de l’administration Trump contre les publicités de médicaments.
Mardi, la Food and Drug Administration a publié plus de 100 lettres à divers fabricants de médicaments et à des sociétés de prescription en ligne, y compris Hims & Hers. Hims & Hers a construit une entreprise de plusieurs milliards de dollars centrée sur la version à succès de l’injection d’obésité à succès.
La FDA a averti la société de supprimer des déclarations promotionnelles « faussement trompeuses » de son site Web, y compris des langues qui affirment que les produits personnalisés contiennent des « mêmes ingrédients actifs » que les médicaments approuvés par la FDA Wegovy et Ozempic. Les formulations citées par les autorités réglementaires sont produites par des pharmacies spécialisées et n’ont pas été examinées par la FDA.
« Votre réclamation signifie que votre produit est le même qu’un produit approuvé par la FDA », a indiqué la lettre d’avertissement du 9 septembre.
Hims a déclaré mardi qu’il « a hâte de travailler avec la FDA ».
« Notre site Web et les matériaux orientés client notent que les traitements combinés n’ont pas été approuvés ou évalués par la FDA », a indiqué la société dans un communiqué.
Il s’agissait de la première tentative de la FDA de policier directement les plateformes en ligne comme HIMS, et a longtemps soutenu qu’elle n’est pas soumise aux règles traditionnelles de la publicité en matière de drogue.
La FDA a également des problèmes avec une infopublicité 2024 avec Oprah Winfrey, affichant des lettres d’avertissement individuelles aux fabricants de médicaments dits GLP-1. Les régulateurs ont déclaré que le segment de télévision de 42 minutes d’Eli Lily et de Novo Nordisk a donné une « impression trompeuse » sur la sécurité de Zepbound, Wegovi et des « médicaments similaires avec des risques potentiellement mortels et potentiellement mortels ».
Examen de Washington
Le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., est un critique de l’industrie pharmaceutique, y compris des médicaments GLP-1, suggérant précédemment que les Américains peuvent inverser l’obésité seule avec l’alimentation et l’exercice.
Une note signée par le président Donald Trump la semaine dernière a ordonné à Kennedy et à la FDA de s’assurer que les publicités pharmaceutiques à la télévision, les médias sociaux et d’autres sites Web sont « vraies et injustes ».
Chaque nouveau caractère FDA contient une langue « stop, stop ». Il s’agit d’une approche différente pour les agences qui rédigent des lettres dans un langage hautement bureaucratique citant certaines réglementations de la FDA.
HIMS est sous contrôle de Washington depuis un certain temps.
Plus tôt cette année, les annonces du Super Bowl de l’entreprise ont favorisé les avantages des pilules de perte de poids, mais n’ont énuméré aucun effet secondaire ou préjudice potentiel. Les règles de la FDA exigent que les publicités présentent des images qui équilibrent les risques et les avantages des médicaments.
McCulley a choisi les publicités dans l’American Medical Association Journal de la semaine dernière, les appelant un exemple « courageux » de la façon dont les publicités « contribuent à la culture américaine qui repose sur des médicaments pour la santé ».
HIMS et des entreprises similaires ont d’abord vendu des versions génériques bon marché de médicaments pour la perte de cheveux, la dysfonction érectile et d’autres problèmes de santé. Cependant, à mesure que la demande de médicaments contre l’obésité augmentait, la porte s’est ouverte à la vente de copies moins chères.
La FDA permet une production dite composite ou personnalisée en cas de pénurie de versions officielles de médicaments approuvés par la FDA.
La FDA a récemment déterminé que les médicaments GLP-1 ne répondent plus aux critères de pénurie. Cela devrait mettre fin à l’intérêt composé, mais il y a des exceptions. La pratique est toujours autorisée si la prescription est personnalisée pour le patient.
HIMS et d’autres sociétés prétendent fournir des doses et des formulations «personnalisées» à certains patients, offrant des avantages supplémentaires.
Les actions de HIMS & Hers Health Inc., basées à San Francisco, ont chuté de plus de 6,47% dans le commerce mardi.
La lettre publiée mardi provient du centre de pharmacies de la FDA.
Une lettre publiée la semaine dernière de la division des vaccins de la FDA, qui a eu des problèmes avec les publicités télévisées pour le vaccin flalamiste d’Astrazeneca, affirmant que la « musique de fond et la distraction visuelle » de Spot saperait les informations sur les effets secondaires. La lettre a été signée par le Dr Vinai Prasad, chef des vaccins de la FDA.
Les chercheurs et les défenseurs des consommateurs se plaignent depuis longtemps que les images télévisées brillantes de patients profitant de la vie avec la famille et les amis éclipsent souvent des discussions sur les effets secondaires.
En outre, des études ont montré que les patients exposés à des MA de médicaments sont plus susceptibles de demander à leur médecin sur la médicament, même s’ils ne répondent pas aux critères de prescription. L’American Medical Association, le plus grand groupe de médecins du pays, est sorti en 2015 à l’appui de l’interdiction.
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