Les autorités sanitaires américaines ont élargi l’approbation d’un médicament très controversé visant à augmenter la libido des femmes, affirmant que la pilule à prise quotidienne peut désormais être prise par les femmes ménopausées jusqu’à l’âge de 65 ans.
L’annonce faite lundi par la Food and Drug Administration a élargi l’utilisation du médicament aux femmes âgées ménopausées. La pilule « Adi » a été approuvée pour la première fois il y a 10 ans pour les femmes préménopausées se plaignant de stress psychologique causé par une faible libido.
Addi, vendu par Sprout Pharmaceuticals, devait initialement être un médicament à succès qui occuperait une niche importante dans la santé des femmes. Cependant, le médicament a des effets secondaires désagréables tels que des étourdissements et des nausées, et s’accompagne également d’avertissements de sécurité concernant les dangers de sa combinaison avec de l’alcool.
Un avertissement encadré prévient que la consommation d’alcool pendant la prise des comprimés peut provoquer une hypotension dangereuse et des évanouissements. Si un patient a bu beaucoup d’alcool, l’étiquette recommande d’attendre plusieurs heures avant de prendre le médicament ou de sauter une dose.
Les ventes d’Addyi, qui affecte les substances chimiques du cerveau qui affectent l’humeur et l’appétit, n’ont pas répondu aux attentes initiales de Wall Street. En 2019, la FDA a approuvé un deuxième médicament pour diminuer le désir sexuel chez les femmes. Il s’agit d’une injection à la demande qui agit sur un ensemble différent de substances neurochimiques.
La PDG de Sprout, Cindy Eckert, a déclaré dans un communiqué que l’approbation « reflète dix années de travail persistant avec la FDA pour changer fondamentalement la façon dont la santé sexuelle des femmes est comprise et priorisée ». La société basée à Raleigh, en Caroline du Nord, a annoncé lundi la mise à jour de la FDA dans un communiqué de presse.
Le trouble du désir sexuel hypoactif, une condition médicale qui entraîne une diminution significative du désir sexuel, est reconnu depuis les années 1990 et affecterait une partie importante des femmes américaines, selon des recherches. Après l’énorme succès du Viagra masculin dans les années 1990, les sociétés pharmaceutiques ont commencé à investir de l’argent dans la recherche et les traitements potentiels contre la dysfonction sexuelle féminine.
Cependant, le diagnostic de cette maladie est compliqué car de nombreux facteurs affectent la libido, en particulier après la ménopause, lorsque la diminution des niveaux d’hormones provoque de nombreux changements biologiques et symptômes médicaux. Avant de prescrire des médicaments, les médecins doivent exclure de nombreux autres problèmes, tels que les problèmes relationnels, les problèmes de santé, la dépression et d’autres maladies mentales.
Ce diagnostic n’est pas largement accepté et certains psychologues affirment qu’une faible libido ne devrait pas être considérée comme un problème médical.
La FDA a rejeté Addyi à deux reprises avant son approbation en 2015, invoquant l’efficacité modeste du médicament et ses effets secondaires préoccupants. L’approbation est intervenue après le lobbying de l’entreprise et de son groupe de défense Even the Score, qui a présenté le manque de choix sexuel des femmes comme une question de droits des femmes.
___
Cette histoire a été mise à jour pour corriger la tranche d’âge de la mise à jour de l’approbation de la FDA. L’agence a approuvé le médicament pour les femmes ménopausées jusqu’à 65 ans, mais pas pour celles de moins de 65 ans.
___
Le département de santé et des sciences d’Associated Press reçoit le soutien du département d’enseignement scientifique du Howard Hughes Medical Institute et de la Fondation Robert Wood Johnson. AP est seul responsable de tout le contenu.
